Reconval

Reconval er et tysk merke med to apotekkremer, Reconval K1 og Reconval B6, utviklet for personer som får hudskader av kreftbehandling eller av immunterapi som gis som injeksjon ved multippel sklerose. Merket drives av MEDICIS Health GmbH, et selskap i München som er registrert ved tingretten i München [2]. Reconval handler ikke om hverdagslig hudpleie. Selskapet beskriver i stedet formålet som å beskytte huden slik at bivirkninger ikke står i veien for selve den medisinske behandlingen.

Merket dukket opp i fagpressen første gang i november 2017, da kremene ble lansert i Storbritannia [12]. Det er fortsatt aktivt, og kremene selges hovedsakelig gjennom apotek, både i butikk og på nett.

Det er ikke publisert noe grunnleggelsesår eller noen grunnleggerhistorie for Reconval. Den tidligste daterte hendelsen er lanseringen i Storbritannia, som legemiddeltidsskriftet PharmaTimes omtalte 27. november 2017. Artikkelen beskrev Reconval K1 og Reconval B6 som "two new products" (to nye produkter) fra spesiallegemiddelselskapet Medicis Health, lansert for pasienter som behandles for kreft og multippel sklerose [12].

Artikkelen forklarte også hvilket problem kremene var ment å løse. Ifølge PharmaTimes får rundt 80 prosent av pasientene som behandles med målrettede kreftlegemidler bivirkninger på huden, og i 5 til 20 prosent av tilfellene er de så alvorlige at dosen senkes eller behandlingen avbrytes [12]. Medicis opplyste til tidsskriftet at slike symptomer kan dukke opp åtte til ti dager etter at behandlingen har startet. Artikkelen siterte Kai Deusch, lege og selskapets administrerende direktør, som uttalte at produktene hadde vært til nytte for leger, sykepleiere og pasienter når det gjelder å forebygge og håndtere hudproblemer knyttet til kreftlegemidler.

I april 2018 publiserte tidsskriftet Annals of Oncology EVITA-studien, som undersøkte en krem med vitamin K1 for å forebygge hudutslett hos pasienter med tykk- og endetarmskreft. Merkets presseside lister denne artikkelen blant sin egen pressedekning [3], sammen med en kommentar til studien fra samme nummer av tidsskriftet. Selve studiesammendraget nevner ikke Reconval.

Reconval tilhører MEDICIS Health GmbH, som har sin registrerte adresse i Nymphenburger Strasse i München. I selskapets juridiske informasjon oppgis Kai Deusch som autorisert representant [2], og på MEDICIS' nettsted står han som administrerende direktør. Ingen kilde beskriver ham som merkets grunnlegger.

MEDICIS beskriver seg selv som et selskap som utvikler og markedsfører medisinske produkter, både for pasienter med alvorlige sykdommer som kreft og autoimmune sykdommer, og for friske mennesker som for eksempel må håndtere sykdommer som spres via insekter eller arrdannelse [11]. Reconval inngår i selskapets område "Supportive Cancer Care". I samme sortiment finnes Doctan, en serie insektmidler, Doctan Insect Stick som lindrer kløe etter stikk, og Contrakel, en krem for hevede og innsunkne arr samt keloider.

For apoteksalget oppgir Reconvals nettsted en distribusjonspartner, IMstam healthcare GmbH i Angermünde, som kontakt for apotek som vil ta inn produktene [4].

Reconval presenterer kremene sine som støttende behandling snarere enn som kosmetikk i vanlig forstand. På den engelskspråklige forsiden står det at Reconval "safeguards the efficacy of your cancer treatment against severe drug related skin toxicity" (beskytter kreftbehandlingens effekt mot alvorlige hudbivirkninger av legemidler) [10]. Det tyske slagordet sier det samme enklere: målet er at alvorlige bivirkninger på huden ikke skal sette pasientens behandling i fare.

Denne tanken går igjen i alt materialet. Enkelte kreftlegemidler og strålebehandling kan gjøre huden så betent, sprukken eller øm at legene senker dosen eller tar en pause i behandlingen. Reconval løfter frem forebygging som svaret og råder pasienter til å begynne å bruke kremene allerede første dag av behandlingen i stedet for å vente på symptomer. Selskapet fokuserer selv på livskvalitet og på at pasientene skal kunne fortsette med den behandlingen legen har planlagt.

Dette plasserer merket i utkanten av beautykategorien. Målgruppen defineres ikke av hudtype eller smak, men av diagnose: personer som behandles med kreftlegemidler, cellegift eller stråling, og personer med multippel sklerose som injiserer immunterapi.

Sortimentet består av to kremer på 50 ml, hver knyttet til en bestemt type behandling.

Reconval K1 er ment for hudreaksjonene som anti-EGFR-legemidler gir. Disse målrettede kreftlegemidlene blokkerer et vekstsignal på cellene, og en vanlig bivirkning er et akneliknende utslett på huden. Ifølge selskapet beskytter kremen mot alvorlige hudforandringer under denne typen behandling hvis den brukes forebyggende [9]. Selskapet anbefaler også K1 ved reaksjoner på injeksjonsstedet under behandling med betainterferon ved multippel sklerose. På sin side om multippel sklerose oppgir Reconval at kremen beskytter mot disse bivirkningene og dermed gjør det mulig for pasientene å få sin optimale dose, og viser til VIKING-studien om en krem med vitamin K, publisert i Multiple Sclerosis Journal i 2015, som bakgrunnslesning [8].

Reconval B6 er rettet mot hånd-fot-syndrom, en bivirkning av enkelte typer cellegiftbehandling der håndflater og fotsåler blir røde, hovne og ømme, og huden kan flasse, få blemmer eller sprekke. Syndromet kan gjøre det vanskelig å gå eller å holde ting. Ifølge Reconval reduserer forebyggende bruk av B6 forekomsten av hånd-fot-syndrom og av hudrødme under cellegift- og strålebehandling [6]. Selskapet opplyser at kremen inneholder vitamin B6 sammen med andre stoffer som holder huden fuktig. Instruksjonene er å dusje i lunkent vann, klappe huden tørr og smøre inn håndflater og fotsåler to ganger om dagen, med start første dag av kreftbehandlingen.

Selskapet publiserer ingen studie som nevner Reconval B6 på produktsiden.

Det tydeligste uavhengige grunnlaget med tilknytning til merket er EVITA-studien, en dobbeltblind, randomisert fase II-studie der 126 pasienter ble analysert. Alle hadde spredt tykk- og endetarmskreft og ble behandlet med anti-EGFR-legemiddelet cetuximab. Pasientene fikk enten en krem med vitamin K1 eller en krem uten virkestoff, begge sammen med antibiotikumet doksysyklin [13].

Resultatene var blandede. Studiens hovedmål, at færre skulle få moderate eller mer alvorlige hudutslett, ble ikke nådd: andelen var omtrent like stor i begge gruppene. Fra uke fem hadde derimot pasientene som brukte kremen med vitamin K1, mindre alvorlige utslett og færre sprekker i huden når det ble målt med et mer detaljert vurderingsverktøy kalt WoMo [13]. Livskvaliteten og hvor godt pasientene fulgte behandlingen, var likeartet i begge gruppene.

Reconvals presseside lenker til studien, men det publiserte sammendraget oppgir ikke at kremen som ble brukt, var et Reconval-produkt.

Reconval er et aktivt merke. Det tyske og det engelske nettstedet er i drift og henviser fortsatt kjøpere til apotek, både fysiske og på nett. Merkets offentlig daterte nyheter er samlet i 2017 og 2018, rundt lanseringen i Storbritannia og publiseringen av EVITA-studien, og ingen senere produktlanseringer er annonsert.